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Que contient le vaccin anti-covid-19 développé par Moderna?

vaccination, Virus 11 min read

Le vaccin anti-COVID-19, développé par Moderna, peut être administré aux personnes de plus de 18 ans.

La notice contient des informations sur:

Qu’est-ce que le vaccin Moderna anti-COVID-19 et dans quel cas est-il utilisé

Ce que vous devez savoir avant de recevoir le vaccin Moderna

Comment administrer le vaccin Moderna

Les effets secondaires possibles

Comment conserver le vaccin Moderna

Le contenu de l’emballage et d’autres informations

Le vaccin est administré en deux injections de 0,5 ml chacune. Il est recommandé que la deuxième dose soit administrée 28 jours après la première dose pour compléter le calendrier de vaccination.

« Pendant et après chaque injection de vaccin, votre médecin, pharmacien ou infirmier vous surveillera pendant environ 15 minutes pour voir si vous avez une réaction allergique », lit-on dans le dépliant, publié par le Comité directeur national de la vaccination.

Sommaire

Réactions allergiques au vaccin COVID pour lesquelles des soins médicaux d’urgence sont nécessaires

Les personnes vaccinées et présentant des effets indésirables doivent consulter un médecin d’urgence en cas de:

évanouissement ou confusion
modifications de la fréquence cardiaque
difficulté à respirer, respiration sifflante
gonflement des lèvres, du visage ou de la gorge
urticaire ou éruption cutanée
nausées et vomissements ou des maux d’estomac

Les effets indésirables très fréquents comprennent:

gonflement au niveau des aisselles
maux de tête
nausées/vomissements
douleurs musculaires
douleurs et raideurs articulaires
douleur ou gonflement au site d’injection
fatigue excessive
frissons
fièvre

Les réactions courantes :

des éruptions cutanées
des rougeurs ou de l’urticaire au site d’injection
des démangeaisons rares au site d’injection
une paralysie faciale périphérique temporaire rare (paralysie de Bell)
un gonflement du visage (peuvent survenir chez les patients qui ont reçu des injections cosmétiques)

Les réactions à fréquence inconnue:

réactions allergiques sévères (anaphylaxie)
hypersensibilité

Le vaccin Moderna n’est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

La notice complète du vaccin anti-COVID-19

COVID-19 Vaccin Moderna – dispersion injectable
Vaccin à ARNm COVID-19 (avec nucléosides modifiés)

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela vous permettra d’identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez être utile pour signaler tout effet secondaire que vous pourriez avoir.

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de recevoir le vaccin, car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous devrez peut-être la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien
ou infirmière.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceux-ci incluent tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice.

Ce que vous trouvez dans cette notice

Qu’est-ce que le vaccin Moderna anti-COVID-19 et dans quel cas est-il utilisé?

COVID-19 Vaccin Moderna est un vaccin utilisé pour prévenir la maladie COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2. Il est administré aux adultes de plus de 18 ans.

La substance active du vaccin est l’ARNm codant la protéine de surface du SARS-CoV-2. L’ARNm est intégré dans les nanoparticules lipidiques SM-102. Comme COVID-19 Vaccin Moderna ne contient pas le virus, il ne peut pas vous transmettre la maladie COVID-19.

Comment fonctionne le vaccin?

Le vaccin stimule le système de défense naturel du corps (système immunitaire). Le vaccin agit en amenant le corps à produire sa propre protection (anticorps) contre le virus qui cause la COVID-19.

Ce vaccin utilise une substance appelée acide ribonucléique messager (ARNm) pour transférer des instructions, que les cellules du corps peuvent utiliser pour produire la protéine de surface trouvée dans le virus. Les cellules peuvent alors produire des anticorps contre la protéine de surface pour aider à combattre le virus. Cela aidera à se protéger contre la COVID-19. La substance active du vaccin est l’ARNm codant la protéine de
surface de SARS-CoV-2, intégrée dans des nanoparticules lipidiques.

Ce que vous devez savoir avant de recevoir le vaccin Moderna

Le vaccin ne doit pas être administré si

vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants de ce vaccin (énumérés au point 6).

Avertissements et précautions

Avant de se faire vacciné, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère si:

Vous avez eu des réactions allergiques graves, potentiellement mortelles, après tout autre vaccin administré
Vous avez un système immunitaire affaibli
Vous avez eu un évanouissement suite à une injection précédente
Vous avez un trouble de la coagulation
Vous avez une forte fièvre ou une infection sévère (Cependant, vous pouvez recevoir le vaccin si vous avez une fièvre légère ou une infection des voies respiratoires supérieures, comme un rhume).
Vous avez une autre maladie grave
Vous avez de l’anxiété à propos des injections

Si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère avant de recevoir le vaccin Moderna.

Comme pour tout vaccin, le calendrier de vaccination à deux doses de ce vaccin peut ne pas protéger tous ceux qui le reçoivent et la durée de la protection n’est pas connue.

Enfants et adolescents

Le vaccin n’est pas recommandé pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Le vaccin Moderna avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Le vaccin anti-COVID-19 Moderna peut affecter l’action d’autres médicaments, et d’autres médicaments peuvent modifier l’action du vaccin anti-COVID-19 Moderna.

La grossesse et l’allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez être enceinte ou prévoyez avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère avant de recevoir ce vaccin.

Conduire et utiliser des machines

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous ne vous sentiez bien après la vaccination. Attendez que les effets du vaccin soient passés avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Le vaccin anti-COVID-19 de Moderna contient du sodium

Le vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».

Comment administrer le vaccin Moderna?

Le vaccin vous sera administré sous forme de deux injections de 0,5 ml chacune. Il est recommandé que la deuxième dose soit administrée 28 jours après la première dose pour compléter le calendrier de vaccination.

Votre médecin, pharmacien ou infirmier / ère injectera votre vaccin dans un muscle (injection intramusculaire) de la partie supérieure du bras. Après la première dose, vous devriez recevoir une deuxième dose du même vaccin après 28 jours pour terminer le calendrier de vaccination. Pendant et après chaque injection de vaccin, votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère vous surveillera pendant environ 15 minutes pour voir si vous avez une réaction allergique.

Si vous manquez un rendez-vous pour la deuxième dose de vaccin

Si vous manquez un rendez-vous, prévoyez une autre visite avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible
Si vous manquez une injection programmée, vous ne serez peut-être pas complètement protégé contre la maladie

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce vaccin, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez d’urgence un médecin si vous présentez l’un des signes et symptômes suivants d’une réaction allergique:

évanouissement ou confusion
changements du rythme cardiaque
difficulté à respirer
respiration sifflante
gonflement des lèvres, du visage ou du cou
urticaire ou éruption cutanée sur la peau
nausée et/ou vomissements
maux d’estomac

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier / ère.

Ceux-ci peuvent inclure:

Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10):

gonflement au niveau des aisselles
mal de tête
la nausée
vomissements
douleurs musculaires, douleurs articulaires et raideur
douleur ou gonflement au site d’injection
fatigue excessive
des frissons
fièvre

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10):

éruption
éruption cutanée, rougeur ou urticaire au site d’injection

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100):

démangeaisons au site d’injection

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000):

paralysie faciale périphérique temporaire (paralysie de Bell)
gonflement du visage (peut survenir chez les patients ayant reçu des injections cosmétiques)

Fréquence inconnue:

réactions allergiques sévères (anaphylaxie)
hypersensibilité

Signaler les effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier / ère. Ceux-ci incluent tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de notification.

En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir des informations supplémentaires sur la sécurité de ce vaccin.

Comment conserver le vaccin Moderna ?

Gardez ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après expiration. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois respectif.

Les informations sur le stockage, la péremption, l’utilisation et la manipulation sont décrites dans la section destinée aux professionnels de santé à la fin de cette notice.

Ne jetez aucun médicament dans l’eau ou aux ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Le contenu de l’emballage et d’autres informations

Ce que contient le vaccin anti-COVID-19 par Moderna

Ce flacon multidose contient 10 doses de 0,5 ml chacune.
Une dose (0,5 ml) contient 100 microgrammes d’ARN messager (ARNm) (intégré dans les nanoparticules lipidiques SM-102).
ARN messager (ARNm) simple brin, avec une extrémité 5 ‘, produit en utilisant un transcrit acellulaire in vitro à partir de modèles d’ADN appropriés codant pour la protéine virale de surface (S) SARS-CoV-2.
Les autres composants sont: lipide SM-102, cholestérol, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), 1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthoxypolyéthylène-glycol-2000 (PEG2000 DMG), trométamol, chlorhydrate de trométamol, acide acétique, acétate de sodium trihydraté, saccharose, eau pour préparations injectables.